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植入研究数据亮眼,Picard Medical股价盘前飙升

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62日,Picard Medical宣布其Emperor全人工心脏(TAH)在关键性体内植入研究中达到所有主要终点,推动股价盘前大幅走高。该器械在90天临床前模型中表现出可靠的血流动力学支持和生物相容性,为首次人体试验扫清关键监管障碍。

该研究在美国三个研究中心开展,植入队列未出现器械故障或血栓栓塞事件。截至美东时间上午10点,Picard股价(NASDAQ: PIC)上涨18%24.70美元,年内涨幅扩大至40%。分析师认为数据显著降低了技术风险,但商业化仍需要数年时间。公司预计20269月前向FDA提交研究性器械豁免(IDE)申请。

EditorJack Lee