Prime Medicine (PRME) PM359获FDA授予RMAT资格，用于CGD治疗

Prime Medicine (PRME) 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予其在研药物PM359“再生医学先进疗法 (RMAT)”资格。该资格旨在加速治疗慢性肉芽肿病 (CGD) 药物的开发和审查流程，以应对严重疾病。

PM359获得RMAT资格，基于其正在进行的1/2期临床研究中展现的积极数据。这款体外基因编辑疗法旨在纠正导致CGD的潜在基因突变。CGD是一种罕见且危及生命的遗传性疾病，严重损害免疫系统功能。

RMAT资格可带来多项优势，包括优先审评、滚动审评以及潜在的加速审批途径，若成功，将显著缩短药物上市时间。