Quoin制药QRX003获FDA快速通道资格 用于治疗脱皮综合征
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Quoin Pharmaceuticals(纳斯达克代码:QNRX)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予QRX003快速通道资格,用于治疗脱皮综合征——一种罕见遗传性皮肤病。
快速通道资格旨在加速针对严重未满足医疗需求药物的开发和审评,使候选药物有资格与FDA更频繁互动,并可能获得加速审批路径。
该资格涵盖QRX003作为局部治疗药物。Quoin未披露下一个临床或监管里程碑的时间表,也未报告任何财务条款。
EditorJack Lee