Quoin Pharma (QNRX) 获 FDA 有条件批准 QYLEKI 品牌名称

Quoin Pharma (QNRX) 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已有条件接受“QYLEKI”作为其在研药物 QRX003 的拟议品牌名称。这是该疗法获得潜在市场批准的先决条件。

QRX003 是一种局部用洗剂，正开发用于治疗 Netherton 综合征，这是一种罕见的遗传性疾病，会导致严重的皮肤屏障缺陷。品牌名称的有条件接受标志着 FDA 的初步批准，该批准将在药物最终获得上市许可后转为最终批准。