UniQure (QURE) 股价大涨,FDA支持其亨廷顿病疗法加速审批
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2026年6月17日盘前,UniQure (QURE) 股价飙升12%。此前,美国食品药品监督管理局 (FDA) 表示支持其亨廷顿病基因疗法AMT-130的加速审批途径。公司在近期与FDA举行B型会议后,公布了这一积极反馈。
FDA指出,若UniQure正在进行的AMT-130一期/二期研究能显示早期疗效信号,加速审批途径或可行。AMT-130是一种AAV5递送的亨廷顿病基因疗法。UniQure计划于2026年第三季度与FDA讨论潜在注册性研究的设计。
EditorThomas Ho