Rapport实验性药物RAP-219在中段双相躁狂试验中勉强达到统计学显著，计划与FDA会面

Rapport Therapeutics的实验性口服药物RAP-219在一项中段双相躁狂研究中勉强达到统计学显著，分析师称这一意外结果可能打开一个价值超十亿美元的市场。这家总部位于波士顿的公司计划明年第一季度与FDA会面，讨论数据和后期试验设计，两项针对急性双相躁狂的III期研究定于2027年下半年启动。

在约250名患者参与的试验中，经过三周治疗，RAP-219在0-60分症状量表上的评分平均降低15.4分，而安慰剂组降低12.3分——3.1分的差异刚好达到显著性阈值。接受药物治疗的患者在全部11个量表成分上均有改善，RAP-219在次要躁狂指标上也优于安慰剂。不良事件为轻至中度，两组相当，治疗组最常见的是激越。

Jefferies分析师Andrew Tsai表示，该药的安全性看起来“干净”，疗效与已获批的双相药物相当，并指出若持续成功，峰值销售预测可能增加超过10亿美元。Stifel的Paul Matteis称这一胜利是“明确的积极信号”，尽管疗效接近显著性阈值。据估计，美国成年人中约3%（超过700万人）患有双相障碍。