罗氏乳腺癌新药giredestrant获FDA优先审评资格

2026年6月2日，罗氏(OTC: RHHBY)宣布美国FDA已受理其口服选择性雌激素受体降解剂giredestrant的新药申请，并授予优先审评资格。该加速通道将审评周期缩短至6个月，预计年底前做出决定。

Giredestrant针对最常见的乳腺癌亚型——雌激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌。申请基于关键试验的疗效结果。优先审评凸显该患者群体对新疗法的迫切需求。一旦获批，该药将为现有注射方案提供便利的口服替代选择，成为罗氏肿瘤管线中潜在的首创疗法。