罗氏组合疗法Lunsumio-Polivy获FDA受理，用于DLBCL一线治疗

罗氏集团成员基因泰克公司于2026年6月18日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其Lunsumio（mosunetuzumab）和Polivy（polatuzumab vedotin）组合疗法的补充生物制品许可申请（sBLA）。该申请旨在批准该组合疗法作为未另行分类的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的一线治疗方案。

FDA已将2027年2月设定为《处方药使用者付费法案》（PDUFA）的目标行动日期。此项申请基于III期CELESTIMO研究数据，该研究评估了组合疗法的疗效和安全性。Lunsumio是一种CD20xCD3 T细胞双特异性抗体，Polivy则是一种抗体偶联药物。