罗氏Sefaxersen在IgA肾病III期试验中降低蛋白尿43.1%
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罗氏(RHHBY)公布III期突破性数据:在优化标准治疗基础上,其研究性疗法Sefaxersen在成人原发性IgA肾病(IgAN)患者中显著且具有临床意义地降低蛋白尿。
正在进行的IMAgINATION研究结果在美国肾脏病学会2026年肾脏周上公布。第37周时,患者24小时尿蛋白肌酐比(UPCR)较安慰剂组降低43.1%,达到主要终点。在基线有血尿的患者中,Sefaxersen组第37周血尿缓解比例高于安慰剂组。罗氏表示,获益在所有预设亚组中一致,药物耐受性良好,无新安全信号。
Sefaxersen为每月一次皮下注射的研究性药物,设计用于自我给药。该试验仍在盲态阶段进行,关键次要终点评估第105周时eGFR变化。罗氏从Ionis Pharmaceuticals获得开发和商业化权利。
RHHBY周五常规交易收于61.17美元,上涨1.55美元,涨幅2.60%。
ByTicklex Editorial