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RenovoRx (RNXT) 奥沙利铂治疗胰腺癌获FDA孤儿药资格

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RenovoRx(纳斯达克股票代码:RNXT)528日宣布,其奥沙利铂胰腺癌疗法获得美国FDA孤儿药资格认定。该资格可为罕见病疗法开发提供激励,包括获批后七年美国市场独占权、临床试验费用税收抵免,以及免除部分FDA用户费用。

胰腺癌五年生存率不足13%,临床需求远未满足。孤儿药资格针对的是铂类化疗药奥沙利铂,与RenovoRx主要候选药物RenovoGem并无直接关联。RenovoGem采用公司专有的动脉内给药平台。公司表示,此次认定将增强其肿瘤研发管线的整体实力,但未披露奥沙利铂胰腺癌适应症的具体临床试验时间表。

EditorTan Wei Jie