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Roivant旗下Priovant:brepocitinib治疗非感染性葡萄膜炎III期试验成功,拟申报上市

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Roivant子公司Priovant Therapeutics周三宣布,其抗炎药物brepocitinib在两项针对非感染性葡萄膜炎(一种可致盲的眼病)的III期试验中均取得成功,公司将寻求该新适应症的监管批准。

在Clarity-1和Clarity-2研究中,接受brepocitinib治疗的患者中位治疗失败时间超过48周,而安慰剂组仅为12周;患者在不使用免疫抑制类固醇的情况下持续治疗达40周。该药物达到了所有次要终点,包括黄斑水肿的消退。

Priovant已获得FDA批准,以Lisraya品牌销售brepocitinib用于治疗皮肌炎,该批准于8月底获得。公司计划于明年上半年提交补充申请。Priovant于2022年与辉瑞共同成立,辉瑞持有25%股份。Stifel分析师Alex Thompson称,这些数据进一步验证了该药物作为多适应症 franchise 的潜力;Cantor Fitzgerald的Prakhar Agrawal预计,葡萄膜炎适应症的峰值销售额可达50亿美元。

ByTicklex Editorial