Sernova (SNA.V) 获FDA孤儿药认定，用于胰岛移植系统

Sernova公司（SNA.V）于2026年6月17日宣布，其细胞囊系统（Cell Pouch System）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药认定。该认定适用于慢性胰腺炎患者在接受全胰切除术并进行自体胰岛移植（TPIAT）时的自体胰岛移植。

孤儿药认定为Sernova带来显著的监管和财务激励。这些益处包括临床研究的税收抵免、FDA用户费豁免，以及产品获批后可能享有的七年市场独占期。

细胞囊系统旨在为移植细胞创造一个保护性环境，为需要TPIAT以管理糖尿病发展的严重慢性胰腺炎患者提供潜在的治疗选择。