Sagimet Biosciences 启动 Denifanstat 痤疮 III 期试验首例给药

Sagimet Biosciences（SGMT）宣布，其在美国开展的关键性 III 期 AURORA 试验已完成首例患者给药。该试验评估 denifanstat 治疗 12 岁及以上中重度痤疮，旨在支持未来的美国新药申请。

AURORA 试验计划入组约 800 名患者，其中约 450 名为 12 至 17 岁青少年。受试者将每日一次接受 50 mg denifanstat 或安慰剂治疗 12 周，符合条件者随后进入为期 40 周的开放标签扩展期。

此前，合作伙伴歌礼制药在中国开展的 III 期研究取得积极结果，药物在 12 周内达到所有主要和次要终点，扩展数据在 52 周时显示持续改善。Sagimet 预计 AURORA 试验顶线数据将于 2027 年下半年公布。SGMT 股价报 9.75 美元，下跌 2.40%。