康方生物与Summit合作开展依沃西单抗胆道癌II/III期临床试验
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康方生物(9926.HK)宣布,合作伙伴Summit Therapeutics(SMMT)已与ECOG-ACRIN癌症研究组达成临床 trial 合作,评估依沃西单抗在胆道癌注册性II/III期研究中的疗效。
该研究代号EA2251,将在既往未治疗的晚期胆道癌患者中,对比依沃西单抗联合化疗与默沙东帕博利珠单抗或度伐利尤单抗联合化疗的免疫治疗方案。这是依沃西单抗第七项国际注册性II/III期 trial,也是胆道癌领域第二项III期注册研究。
此次合作基于康方生物在中国开展的III期HARMONi-GI1研究的积极结果。该研究显示,依沃西单抗联合化疗一线治疗胆道癌,相比度伐利尤单抗联合化疗,在总生存期上取得统计学显著且临床意义的改善。美国 trial 中心预计于2026年第四季度启动。
依沃西单抗是一款靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体。康方生物已将美国、加拿大、欧洲、日本等国际权益授权给Summit Therapeutics。9926.HK周三收报92.80港元,上涨1.53%。
ByTicklex Editorial