Sernova (SNA) 细胞囊系统获FDA孤儿药认定，用于预防T3c型糖尿病

Sernova Corp. (SNA) 于2026年6月17日宣布，其细胞囊系统（Cell Pouch System）获得美国FDA孤儿药认定。该认定针对自体胰岛移植（AIT），旨在预防3c型糖尿病（T3c）患者在全胰切除术后出现胰岛素依赖型糖尿病。

孤儿药地位为公司提供重要的监管和财务激励，包括批准后七年的市场独占权。此外，还可享受临床研究税收抵免、研发补助金以及用户费豁免等优惠。3c型糖尿病占所有确诊糖尿病病例的5%-10%，常需进行全胰切除术，而该手术通常会导致患者立即出现胰岛素依赖型糖尿病。

Sernova的自体胰岛移植技术通过其专有的细胞囊系统实现，旨在将患者自身的胰岛细胞移植到免疫保护环境中，以保留其功能。公司目前正针对这一特定适应症开展一项1/2期临床试验。