赛诺菲Sarclisa皮下制剂获日本批准，治疗多发性骨髓瘤

赛诺菲（SNY）于2026年6月19日宣布，其Sarclisa（伊沙妥昔单抗）皮下（SC）制剂已获得日本厚生劳动省（MHLW）批准。该批准针对复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者，需与泊马度胺和地塞米松（Pd）联合用药。新制剂为患者提供了更便捷的给药选择。

MHLW的决定基于IMROZ III期研究和IKEMA Ib/II期研究结果。这些试验表明，与现有静脉注射（IV）制剂相比，皮下制剂在药代动力学、安全性及疗效方面均非劣效。Sarclisa作为一种抗CD38抗体，旨在提供更快、更灵活的治疗体验，有望在非医院环境下给药。