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赛诺菲Wayrilz获日本上市批准,用于ITP治疗

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Regulatory

赛诺菲(SNY)于2026623日宣布,其药物Wayrilz (rilzabrutinib)已获得日本厚生劳动省(MHLW)的上市批准。该药获批用于治疗对既往疗法反应不足的成人原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者。这标志着赛诺菲在日本市场取得了重要的监管里程碑。

Wayrilz是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。此次批准基于全球III期LUNA 3研究结果,该研究证实了其疗效和安全性。免疫性血小板减少症是一种罕见的自身免疫性出血性疾病,其特征是血小板计数低,增加瘀伤和出血风险。此次批准扩大了赛诺菲的血液学产品组合,并为日本患者提供了新的治疗选择。

EditorWong Mei Ling