Nxera Pharma在韩国提交Vamorolone治疗DMD上市申请，股价上涨7.9%

Nxera Pharma (SOLTF) 宣布，已向韩国食品医药品安全处提交vamorolone的上市许可申请，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）——一种导致进行性肌肉退化的罕见遗传病。公司股价现报8.43美元，涨幅7.87%。

此次提交是在韩国授予该药孤儿药资格和全球创新产品快速通道（GIFT）资格之后进行的，该通道旨在加速严重和罕见疾病药物的审评。Vamorolone是一种解离型皮质类固醇，旨在保留抗炎效果的同时减少长期传统类固醇治疗的全身性副作用。

该药已在美国、欧盟、英国和中国获批用于DMD。Nxera于2026年1月从Santhera Pharmaceuticals获得独家权利，在日本、韩国、澳大利亚和新西兰开发、生产和商业化vamorolone。公司目标是在2027年获得韩国批准，并于2028年实现商业上市。