Spero Therapeutics (SPRO)口服药Utebzi获FDA批准，股价大涨

Spero Therapeutics (SPRO)于2026年6月17日宣布，其口服药物Utebzi（tebipenem HBr）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人复杂性尿路感染（cUTI）和肾盂肾炎。Utebzi是首个也是唯一获批用于该适应症的口服碳青霉烯类药物，消息发布后Spero股价应声上涨。

此次FDA的批准是基于新药申请（NDA）重新提交，并得到三期ADAPT-PO临床试验数据的支持。Spero预计Utebzi将于2026年第四季度上市。此前，公司已授予葛兰素史克（GSK）在美国以外地区对Utebzi的独家商业化权利。