Tempus AI 心电图二尖瓣反流检测软件获 FDA 510(k) 许可

Tempus AI（TEM）9月28日宣布，其 AI 产品 Tempus ECG-MR 已获美国 FDA 510(k) 许可。该软件通过分析标准 12 导联静息心电图，识别与二尖瓣反流相关的迹象。

此次获批允许 Tempus 将该软件作为心脏瓣膜病的筛查辅助工具上市。二尖瓣反流常被漏诊。公司未披露定价或商业上市时间。

Tempus 于 2024 年上市，开发覆盖基因组学和临床数据的 AI 精准医疗工具，股票在纳斯达克交易，代码为 TEM。