梯瓦(TEVA)向FDA提交儿童图雷特综合征新药Ecopipam上市申请

梯瓦制药(TEVA)宣布，已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Ecopipam的新药上市申请(NDA)，用于治疗儿童图雷特综合征。此举有望拓展公司在神经系统疾病领域的市场份额。

Ecopipam是一款首创的D1受体选择性拮抗剂。其NDA申请基于2b/3期D1AMOND研究数据，该研究显示Ecopipam在儿童患者中显著减少了运动和发声抽动，达到主要终点，且药物耐受性良好。

图雷特综合征在美国影响约1/160的5-17岁儿童，凸显了对新治疗方案的迫切需求。