梯瓦与Medincell奥氮平长效注射剂新药申请获FDA受理

美国FDA已受理梯瓦制药与合作伙伴Medincell提交的奥氮平长效注射剂新药申请（NDA），该适应症为成人精神分裂症治疗。

该药物采用Medincell专有的BEPO技术实现持续释放，旨在解决每日口服抗精神病药物的依从性难题。这一监管里程碑推进了梯瓦“转向增长”战略，有助于其拓展神经科学产品线。预计FDA将在标准审查期内设定PDUFA目标行动日期。