梯瓦制药DEGEVMA获FDA批准，为Xgeva生物类似药

梯瓦制药（TEVA）宣布，美国FDA已批准DEGEVMA（地舒单抗生物类似药）上市，用于预防晚期癌症骨转移成人患者的骨并发症、治疗成人和骨骼成熟青少年的骨巨细胞瘤，以及治疗恶性肿瘤性高钙血症。

FDA基于分析和临床数据批准该药，显示其与Xgeva在安全性、纯度和效价方面无临床显著差异。DEGEVMA亦已在欧盟获批。

此次批准紧随2026年3月获批的PONLIMSI（denosumab-adet）之后，使梯瓦在美国拥有覆盖Xgeva和Prolia适应症的地舒单抗生物类似药组合。公司预计未来数月内在美国上市这两款产品。

TEVA周一收于38.88美元，下跌0.79%；盘后上涨0.31%至39.00美元，处于52周区间18.83至40.79美元内。