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Teleflex (TFX) 启动BIOMAG-III试验,BIOMAG-I数据强劲

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Teleflex (TFX) 宣布启动 Freesolve 可吸收镁支架 (RMS) 的 BIOMAG-III 临床试验患者招募。同时,BIOMAG-I 试验数据积极,该试验评估了 Freesolve RMS 在症状性外周动脉疾病 (PAD) 患者中的应用。此举凸显 Teleflex 在开发血管介入可生物吸收解决方案方面的进展。

BIOMAG-I 试验显示,症状性 PAD 患者 12 个月主要通畅率达 88.5%,且无器械相关主要不良事件。基于此,BIOMAG-III 研究是一项前瞻性、多中心、单臂试验,计划在美国和欧洲 15 个中心招募多达 100 名患者。

BIOMAG-III 主要终点为 12 个月主要通畅率,次要终点包括无靶病变血运重建 (TLR) 及主要不良事件。Freesolve RMS 旨在提供临时支架,支持血管愈合后可生物吸收,有望减少永久性植入物相关的长期并发症。

EditorLim