Tiziana就Foralumab治疗MSA向FDA提交孤儿药资格申请

Tiziana Life Sciences（TLSA）于2026年9月30日宣布，已向FDA提交申请，寻求为鼻内用foralumab授予孤儿药资格，用于治疗多系统萎缩症（MSA）——一种罕见的神经退行性疾病。

Foralumab是一种全人源抗CD3单克隆抗体，正开发为鼻内免疫调节疗法，用于治疗神经炎症和神经退行性疾病。Tiziana正在MSA患者中开展为期六个月的2a期开放标签研究，评估候选药物对微胶质细胞激活的影响（通过PET成像）、临床结局及安全性。

若获得孤儿药资格，该药物将有望获得市场独占权、合格临床试验的税收抵免以及部分FDA申请费用豁免。

TLSA 9月29日收报0.95美元，下跌2.73%；盘前股价下跌1.43%至0.94美元。