Vera Therapeutics旗下TRUTAKNA在IgA肾病三期最终分析中达到所有终点

Vera Therapeutics Inc.（VERA）公布TRUTAKNA（atacicept-vymj）治疗成人原发性IgA肾病的三期ORIGIN 3试验最终疗效积极结果。数据在2026年ASN肾脏周上发布，并发表于《新英格兰医学杂志》。公司计划于2026年第四季度向FDA提交补充生物制剂许可申请以支持完全批准，预计2027年获批。

TRUTAKNA是首个且唯一获FDA批准的BAFF和APRIL抑制剂，在36周时达到蛋白尿减少的主要终点，并在所有预设疗效终点上实现统计学显著性。该治疗改善了估算肾小球滤过率、年化eGFR斜率及复合肾脏疾病进展事件风险，同时显著降低尿蛋白肌酐比、半乳糖缺陷型IgA1和血尿。

该疗法总体耐受性良好，治疗组不良事件发生率为75%，安慰剂组为78%；严重不良事件分别为7%和15%。TRUTAKNA组无死亡病例，安慰剂组有1例。

VERA过去一年股价在23.05至56.05美元之间波动，近期报30.67美元，下跌1.70%。