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范达制药imsidolimab在日本获孤儿药认定

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Regulatory

日本厚生劳动省于2026528日授予Vanda Pharmaceuticals的imsidolimab孤儿药认定,用于治疗泛发性脓疱型银屑病。该认定提供优先审评、降低监管费用以及获批后10年市场独占权等激励措施。

imsidolimab是一种抗IL-36受体单克隆抗体,针对这一罕见、严重的银屑病类型。Vanda(纳斯达克:VNDA)表示,该认定验证了该疗法对目前治疗选择有限患者的潜力。泛发性脓疱型银屑病可能引发危及生命的发作,且往往缺乏有效的长期管理。

日本的决定是在计划向该国提交上市申请之前做出的,全球开发工作仍在进行中。未披露任何财务条款。

EditorTan Wei Jie