Vanda旗下HETLIOZ三期试验达主要终点，VNDA盘后大涨10%

Vanda Pharmaceuticals（VNDA）9月30日公布HETLIOZ（他司美琼）治疗成人睡眠-觉醒时相延迟障碍（DSWPD）的三期临床试验积极顶线结果。消息推动股价盘后上涨10.14%至5.54美元，此前常规交易时段收于5.03美元。

这项为期28天的双盲、安慰剂对照试验达到主要终点：每日一次口服HETLIOZ 20mg的患者入睡时间提前42.5分钟，安慰剂组仅提前5.4分钟，治疗差异达37.1分钟。治疗组中60%的患者入睡时间至少提前30分钟，安慰剂组仅为15%。

HETLIOZ曾于2014年获批治疗非24小时睡眠-觉醒障碍，2020年获批治疗Smith-Magenis综合征相关睡眠障碍。若此次获批，它将成为首个获FDA批准专门治疗DSWPD的药物。Vanda计划与FDA会面并提交补充新药申请（sNDA）。

该药2026年第二季度净销售额为560万美元，同比下降66%，部分归因于出货时间安排，预计第三季度约为700万美元。过去一年，VNDA股价在4.27至9.94美元之间波动。