FDA受理Vertex（VRTX）Povetacicept上市申请，PDUFA日期定为2026年11月

Vertex Pharmaceuticals周一宣布，美国FDA已受理其治疗IgA肾病的在研药物povetacicept的生物制品许可申请（BLA），并将处方药使用者付费法案（PDUFA）目标审评日期定于2026年11月。

该BAFF和APRIL双抑制剂旨在减少蛋白尿并延缓肾功能衰退。若获批，将进入一个缺乏疾病特异性疗法的市场，并强化Vertex在囊性纤维化之外的研发管线。公司估计美国约有15万IgA肾病患者。

Vertex股价年初至今上涨12%。公司表示，若上市可能从2027年起产生可观收入，但未提供销售预测。