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FDA放行Voyager阿尔茨海默病候选药物VY1706 IND,2026年下半年启动给药

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Regulatory

62日,Voyager Therapeutics(纳斯达克:VYGR)宣布美国FDA已批准其研究性新药申请,涉及在研阿尔茨海默病疗法VY1706。公司计划于2026年下半年启动患者给药。该药物靶向tau蛋白聚集,这是阿尔茨海默病的典型病理特征。

一期试验将评估VY1706在健康志愿者与早期阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性及药代动力学,财务细节未披露。此次IND放行消除了Voyager利用其专有载体抗体平台穿越血脑屏障的关键障碍。阿尔茨海默病领域疾病修饰疗法有限,竞争激烈,更具体的试验设计将于年内公布。

EditorWong Mei Ling